Hersteller von Medizinprodukten müssen immer höhere Standards erfüllen, um Sicherheit und Effizienz von Medizinprodukten zu gewährleisten. Diese Vorgaben erfordern kontrollierte Produktionsbedingungen, die wir als Partner für Ihre Verpackungen in unseren Reinräumen sicherstellen.
Um Ihnen die benötigte Qualität liefern zu können, fertigen wir unsere Produkte in modernen Reinräumen. Ein gleichbleibendes Niveau sichern wir durch unser nach EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.
Schutz- und Transportverpackungen für sterile und unsterile Anwendungen
Damit Ihnen beim Verpacken Ihrer Produkte ein sauberes Verpackungssystem zur Verfügung steht, fertigen wir für Sie in einer streng kontrollierten Umgebung nach Reinraumklassifizierung ISO-Klasse 9 (EN ISO 14644-1) und ISO-Klasse 8. Zusätzlich bieten wir Ihnen ein umfangreiches Standardsortiment, das unter dem Regelwerk der EN ISO 9001 hergestellt wird.
Unsere Reinräume befinden sich an unserem Hauptsitz in Hergensweiler (Deutschland) und im amerikanischen California (Pennsylvania, USA). Am Standort in Sorocaba (Brasilien) bieten wir Ihnen eine Produktion in sauberer Umgebung. Um die Ansprüche unserer Kunden zu erfüllen, verwenden wir Medical Grade Materialien. Darunter vor allem gängige Materialien wie PETG, PE, PP und TPE.
Wir liefern zertifizierte Qualität – garantiert!
In Hergensweiler (Deutschland) ist rose plastic medical packaging nach folgenden internationalen Standards zertifiziert:
- EN ISO 13485, Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
- DIN EN ISO 50001, Energiemanagementsysteme
- DIN EN ISO 14001, Umweltmanagementsysteme
- DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagementsysteme
Aktuell gültige Zertifikate finden Sie in unserem Downloadbereich.
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